İçeriğe atla
AKREDITASYON & KALITE

Temiz Oda (Cleanroom) ve Biyogüvenlik Kabinleri Validasyonu: ISO 14644-1 Standartları

İlaç, savunma sanayii ve mikroelektronik tesislerinde partikül sayımı, HEPA filtre sızdırmazlık (DOP/DEHS) testleri ve hava akış hızları.

Akredite Bilgi TS EN ISO/IEC 17025:2017 Rehberi
Kalite Güvencesi TÜRKAK Akreditasyonu
Mühendislik Desteği 25+ Yıllık Tecrübe
Temiz Oda (Cleanroom) ve Biyogüvenlik Kabinleri Validasyonu: ISO 14644-1 Standartları Akreditasyon & Kalite
Lider Kalibrasyon, Eğitim ve Danışmanlık

İlaç, savunma sanayii ve mikroelektronik tesislerinde partikül sayımı, HEPA filtre sızdırmazlık (DOP/DEHS) testleri ve hava akış hızları.

Yarı iletken mikroçip üretimi, savunma sanayii optik montaj hatları, ameliyathaneler ve steril ilaç dolum tesislerinde havadaki mikroskobik partiküller ürün kalitesini ve steriliteyi doğrudan bozar. Bu alanların sınıflandırılması ve düzenli doğrulanması ISO 14644 standart serisi ile yönetilir.

Temiz Oda Validasyonu kapsamında yapılan temel testler: 1) Partikül Sayımı (ISO Sınıf 1 - ISO Sınıf 9 sınıflandırması), 2) HEPA/ULPA Filtre Bütünlük ve Sızdırmazlık Testi (DOP / DEHS aerosol testi), 3) Hava Akış Hızı ve Hava Değişim Sayısı (ACH) Ölçümü, 4) Odalar Arası Fark Basınç Kontrolü ve 5) Hava Akış Yönü Görselleştirme (Duman Testi).

EN 12469 standardına göre biyogüvenlik kabinlerinde (Class II) operatörü, çevreyi ve numuneyi koruyan laminer hava perdesi ve HEPA filtrelerin sızdırmazlığı yılda en az bir kez akredite kalibratörlerle doğrulanmalıdır.

Lider Kalibrasyon, Eğitim ve Danışmanlık; son teknoloji lazer partikül sayaçları, aerosol fotometreleri ve anemometrelerle temiz oda validasyonu ve HVAC performans testlerinde eksiksiz mühendislik raporlaması sunmaktadır.

Konu Etiketleri:
#temiz oda validasyonu#ISO 14644-1#HEPA filtre testi#partikül sayımı#DOP testi#fark basınç kalibrasyonu#cleanroom

Cihazlarınız İçin Hemen Kalibrasyon Teklifi Alın

Ölçüm cihazı listenizi iletin, uzman mühendislerimiz aynı gün içinde kapsamlı teklifinizi hazırlasın.