Akreditasyon & Kalite
Hastanelerde ve sağlık kuruluşlarında hasta güvenliğini sağlayan IEC 62353 elektriksel güvenlik testleri ve biyomedikal kalibrasyon standartları.
Hastaneler, yoğun bakım üniteleri ve ameliyathanelerde kullanılan biyomedikal cihazların kalibrasyonu doğrudan insan hayatına dokunur. Bir defibrilatörün ayarlanan jul değerinden eksik enerji vermesi kalbin yeniden çalıştırılamamasına; aşırı enerji vermesi ise kalp dokusunun yanmasına neden olabilir.
IEC 60601-1 ve IEC 62353 standartları gereğince hasta başı monitörleri, EKG cihazları, anestezi ve mekanik ventilatörler, infüzyon pompaları ve elektrokoter cihazları periyodik elektriksel güvenlik (gövde kaçak akımı, toprak sürekliliği) ve fonksiyonel parametre testlerine tabi tutulmalıdır.
Sağlık Bakanlığı kalite standartları (SKS) ve JCI akreditasyonu denetimlerinde, tüm medikal cihazların izlenebilir kalibrasyon sertifikalarının güncel olması zorunludur.
Lider Kalibrasyon; uzman biyomedikal mühendis kadrosu ile sağlık sektörüne akredite test, metroloji ve elektriksel güvenlik kalibrasyon hizmetleri sağlamaktadır.